EQS-News: Die Disease Modelling Coalition von C-Path beginnt globale Arbeit zu pädiatrischen IBD-Erkrankungen vom europäischen Zentrum aus (deutsch)
Die Disease Modelling Coalition von C-Path beginnt globale Arbeit zu pädiatrischen IBD-Erkrankungen vom europäischen Zentrum aus
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Die Disease Modelling Coalition von C-Path beginnt globale Arbeit zu
pädiatrischen IBD-Erkrankungen vom europäischen Zentrum aus
17.10.2025 / 02:50 CET/CEST
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AMSTERDAM, 16. Oktober 2025 /PRNewswire/ -- Das Critical Path Institute®
(C-Path) gab heute die offizielle Gründung der Critical Path Disease
Modeling Coalition (CP-DMC) für entzündliche Darmerkrankungen bei Kindern
(pIBD) bekannt. Dies ist eine öffentlich-private Initiative mit mehreren
Interessengruppen zur Entwicklung regulierungskonformer, quantitativer
Modelle für den Krankheitsverlauf und die Behandlung, um die Entwicklung und
Bewertung von Medikamenten für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa bei Kindern
zu beschleunigen und besser zu informieren.
Critical Path Institute 20 Years of Impact logo
Das Projekt wurde gemeinsam mit führenden Wissenschaftlern und Klinikern der
Europäischen Gesellschaft für pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie
und Ernährung ( E SPGHAN) ins Leben gerufen, darunter Prof. Lissy de Ridder,
M.D., Ph.D., Leiterin der Abteilung für Pädiatrie am Medizinischen Zentrum
der Universität Leiden, mit Sitz in Genf, und unterstützt von der Crohn's &
Colitis Foundation, mit Sitz in New York. Das Projekt vereint Fachwissen und
Kompetenzen aus den Bereichen medizinische Praxis, klinische und praxisnahe
Datenwissenschaft sowie Regulierungswissenschaft, um zweckmäßige
Referenzsimulationsmodelle zu entwickeln, die programm- und
sponsorenübergreifend eingesetzt werden können
Das CP-DMC wird mit Quinten Health als Gründungspartner für KI und
Krankheitsmodellierung ins Leben gerufen und arbeitet sowohl mit dem
Quantitative Medicine Program als auch dem Data Collaboration Center von
C-Path zusammen, um klinische Studien und Daten aus der Praxis in großem
Umfang für die Modellentwicklung und -anwendung zu integrieren.
"Der Start des CP-DMC-Projekts zu pädiatrischen IBD ist ein entscheidender
Schritt in der Entwicklung von Medikamenten für Kinder mit
chronisch-entzündlichen Erkrankungen", sagte Cécile Ollivier,
Vizepräsidentin für globale Angelegenheiten bei C-Path und Leiterin von
CP-DMC. "Durch diese vorwettbewerbliche Zusammenarbeit, die
Regulierungsbehörden, Kliniker, Industrie und Betroffene in einem global
abgestimmten Rahmen zusammenbringt, können wir Instrumente bereitstellen,
die die tatsächliche Komplexität der Krankheit widerspiegeln und
Innovationen dort beschleunigen, wo sie am dringendsten benötigt werden."
Die Modelle werden integrierte Längsschnittdatensätze in umsetzbare
quantitative Beschreibungen von Krankheitsverläufen, Behandlungsreaktionen
und Variabilität in pädiatrischen Populationen umwandeln. Sie wurden
entwickelt, um Zulassungsanträge zu unterstützen und Studien zu optimieren,
und dienen als wiederverwendbare Plattformen, die die Belastung für
Patienten reduzieren und die Evidenzgenerierung in allen Programmen stärken.
"Diese Initiative ist eine große Chance, Daten, Fachwissen und
Regulierungswissenschaft aufeinander abzustimmen, um die Lücke in der
Entwicklung von Kinderarzneimitteln für IBD zu schließen", sagte Prof. de
Ridder. "Wir sind stolz darauf, ein Projekt zu unterstützen, das die
Bedürfnisse von Kindern in den Mittelpunkt der wissenschaftlichen Innovation
stellt."
Das CP-DMC-Projekt für pädiatrische IBD dient als Proof-of-Concept für die
breitere Plattform der Disease Modeling Coalition. Nach erfolgreichen
Pilotprojekten wird CP-DMC erweitert, um Portfolios mit mehreren
Indikationen zu unterstützen, mit einer sich weiterentwickelnden Struktur,
die auf Nachhaltigkeit, regulatorische Auswirkungen und Patientenrelevanz
ausgelegt ist.
"Die Stiftung freut sich, dieser Koalition ihr Fachwissen zur Verfügung zu
stellen, mit dem Ziel, die Zulassung neuartiger Therapien für Kinder mit IBD
weltweit zu beschleunigen", sagte Dr. Alan Moss, Chief Scientific Officer
der Crohn's & Colitis Foundation.
C-Path lädt Industriepartner und Dateneigentümer dazu ein, ihr Interesse zu
bekunden, Datensätze beizusteuern und sich der Initiative anzuschließen, um
die nächste Phase dieser Arbeit mitzugestalten. Um Ihr Interesse zu
bekunden, wenden Sie sich bitte an developmentoffice@c-path.org.
Informationen zum Critical Path Institute
Das Critical Path Institute® (C-Path) wurde 2005 als öffentlich-private
Partnerschaft als Reaktion auf die Critical Path Initiative der FDA
gegründet und feiert sein 20-jähriges Bestehen als lebendige, unabhängige,
gemeinnützige Organisation. Die Aufgabe von C-Path besteht darin,
Kooperationen anzustoßen, die bessere Behandlungen für Menschen weltweit
ermöglichen. Als weltweit anerkannter Pionier in der Beschleunigung der
Arzneimittelentwicklung hat C-Path zahlreiche internationale Konsortien,
Programme und Initiativen ins Leben gerufen, an denen derzeit mehr als 1.600
Wissenschaftler und Vertreter von Regierungs- und Zulassungsbehörden,
Hochschulen, Patientenorganisationen, Krankheitsstiftungen sowie Pharma- und
Biotech-Unternehmen beteiligt sind. Der globale Hauptsitz von C-Path
befindet sich in Tucson, Arizona, und die europäische Niederlassung von
C-Path hat ihren Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande, wobei sich die
engagierten Teammitglieder in aller Welt befinden. Weitere Informationen
finden Sie unter c-path.org.
Medienkontakt:
Roxan Triolo Olivas
C-Path
520.954.1634
rolivas@c-path.org
Kissy Black
C-Path
615.310.1894
kblack@c-path.org
Logo -
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