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Mainz Biomed gibt Rückblick auf die Highlights des Jahres 2025
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed gibt Rückblick auf die Highlights des Jahres 2025
05.01.2026 / 14:15 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Mainz Biomed gibt Rückblick auf die Highlights des Jahres 2025
Start der klinischen US-Studie eAArly DETECT 2 zur Bewertung der
Leistungsfähigkeit des Next-Generation-Tests bei fortgeschrittenen Adenomen
in einer großen Patientenpopulation als Vorbereitung auf die
FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense in den USA
Ergebnisse der Machbarkeitsstudie mit dem Biomarker-Panel im Rahmen des
Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts zeigten eine Sensitivität von 100 % und
eine Spezifität von 95 %
BERKELEY, USA, und MAINZ, Deutschland - 5. Januar 2026 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ: MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gibt heute einen Überblick über die
wichtigsten Meilensteine des Geschäftsjahres 2025. Die Veröffentlichung der
Finanzzahlen für das Gesamtjahr wird für März 2026 erwartet.
Wesentliche Highlights des Jahres 2025
Highlights im Bereich Darmkrebs
* Mainz Biomed hat die US-Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 gestartet, um
seinen Next-Generation-Test zur Früherkennung von Darmkrebs zu
evaluieren. Der Test kombiniert proprietäre mRNA-Biomarker, einen
KI-basierten Algorithmus sowie einen immunologischen Stuhltest (iFOBT)
und wird an rund 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Risiko
untersucht. Ziel ist es, die herausragenden Ergebnisse früherer
Machbarkeitsstudien zu validieren, die sowohl Patienten mit
durchschnittlichem als auch mit erhöhtem Risiko einschlossen.
* ColoAlert®, der DNA-basierte Darmkrebs-Früherkennungstest von Mainz
Biomed, erhielt die offizielle Registrierung der Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und ist damit für den
Vertrieb im Vereinigten Königreich zugelassen.
* Darüber hinaus wurde ColoAlert® offiziell bei Swissmedic, der
schweizerischen Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel,
registriert und für den Vertrieb zugelassen.
* Mainz Biomed ging eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag
ein, einem renommierten Diagnostiklabor mit Sitz in Goldach, Schweiz.
Durch diese Zusammenarbeit wird der DNA-basierte
Darmkrebs-Früherkennungstest ColoAlert® erstmals in der Schweiz
angeboten und sie markiert gleichzeitig die Markteinführung des Tests in
der Schweiz.
* Zudem unterzeichnete Mainz Biomed eine Absichtserklärung (Memorandum of
Understanding, "MOU") mit OncoVanguard8, einem Distributor für
innovative onkologische Produkte. Ziel der Zusammenarbeit ist die
Einführung von ColoAlert® in Südamerika, beginnend mit Peru.
* Mainz Biomed ging eine Kooperation mit der CARE diagnostica
Laborreagenzien GmbH ("CARE") ein. CARE arbeitet derzeit mit mehr als 15
gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen von besonderen, online-basierten
Vorsorgekonzepten auf Basis des verbreiteten immunologischen Stuhltests
(iFOBT) zusammen. Durch die Kooperation mit Mainz Biomed könnte das
Angebot für Risikogruppen künftig um den ColoAlert®-Test erweitert
werden, der durch die molekulargenetische Analyse von Biomarkern im
Stuhl mittels PCR eine erhöhte Entdeckungsrate insbesondere in frühen
Krankheitsstadien ermöglicht.
* Darüber hinaus gab Mainz Biomed bekannt, dass ColoAlert® in das
Portfolio von DoctorBox, einem der Vorreiter im Bereich Digital-Health
in Deutschland, aufgenommen wurde. Dies stellt einen weiteren wichtigen
Meilenstein in der europäischen Wachstumsstrategie von Mainz Biomed dar
und unterstreicht die steigende Bedeutung innovativer, personalisierter
Lösungen in der Präventivmedizin. Die Laboranalytik wird Mainz Biomeds
langjähriger Laborpartner, das European Oncology Lab, unter der Leitung
von Dr. med. Annette Buhlmann in St. Ingbert, Deutschland, durchführen.
Highlights im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs
* Im März 2025 schloss Mainz Biomed eine Lizenz- und Optionsvereinbarung
mit Liquid Biosciences ("Liquid") ab, um Zugang zu einem Portfolio
neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test zu erhalten. Im
Rahmen dieser Vereinbarung planen die Unternehmen, diesen Bluttest für
mögliche zukünftige FDA-Anträge weiterzuentwickeln. Die Entdeckung der
Biomarker erfolgte in mehreren unabhängigen Studienkohorten zu
Bauchspeicheldrüsenkrebs. Liquid nutzte die firmeneigene
EMERGE-Plattform, um ein Portfolio klinisch relevanter mRNA-Biomarker in
Blutproben von insgesamt 285 Probanden, darunter 35 Patienten mit
Bauchspeicheldrüsenkrebs, zu identifizieren. In der Analyse erzielten
die Biomarker in Verbindung mit dem von Liquid entwickelten proprietären
KI-basierten Algorithmus eine Gesamtsensitivität von 95 % und eine
Spezifität von 98 % für die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Sollten sich die statistischen Ergebnisse nach der Integration in ein
neues Produkt reproduzieren lassen, hat dies das Potenzial, den Test des
Unternehmens als den robustesten und genauesten Screening-Test für
Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem Markt zu positionieren.
* Im Oktober 2025 gab das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse seiner
Anfang 2025 begonnenen Machbarkeitsstudie bekannt, in der ein
nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
untersucht wurde. Die Studie bestätigte die hohe klinische Präzision
sowie den Nutzen der lizenzierten proprietären Biomarker von Liquid
Biosciences für die Entwicklung eines innovativen Screening-Tests für
Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Forscher bewerteten eine Reihe von 18
lizenzierten Biomarkern aus einer Auswahl mehrerer Kandidaten, um die
Komplexität des Tests zu reduzieren. Das beste Biomarker-Panel erreichte
eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % und konnte so
Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten erfolgreich von gesunden
Kontrollpersonen in einer Kohorte von 30 Probanden unterscheiden, die
verschiedene Stadien der Erkrankung sowie Vorstufen widerspiegelten.
* Mainz Biomed gab bekannt, dass sein Projekt zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs staatliche Fördermittel von der Investitions-
und Strukturbank Rheinland-Pfalz (ISB) erhalten wird. Im Rahmen des
Innovations- und Technologieförderungsprogramms der ISB wird das Land
Rheinland-Pfalz bis zu 50 % der Gesamtkosten des Projekts übernehmen.
Diese staatliche Unterstützung unterstreicht den wissenschaftlichen und
gesellschaftlichen Wert des nicht-invasiven Bluttests von Mainz Biomed
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und wird dessen
Entwicklung beschleunigen.
"Ich bin mit den Ergebnissen, die unser Team im Jahr 2025 in der Umsetzung
unserer ambitionierten Wachstumsstrategie erreicht hat, äußerst zufrieden.
Der Fokus lag dabei auf den kontinuierlichen Fortschritten der eAArly DETECT
2-Studie und unserem Bauchspeicheldrüsenkrebs-Programm", sagte Guido
Baechler, CEO von Mainz Biomed. "In der ersten Jahreshälfte 2026 erwarten
wir den Abschluss der eAArly DETECT 2-Machbarkeitsstudie, die den
Startschuss für unsere FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense in den USA bilden
wird. Zudem planen wir, die nächsten Schritte zur Weiterentwicklung unseres
blutbasierten Screening-Tests zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
bekannt zu geben."
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit,
in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die
Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz
Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
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