EQS-News: Optimi Health meldet Beginn der ersten MDMA-gestützten Behandlungen im Jahr 2026 in einem erweiterten Netzwerk australischer Kliniken (deutsch)
Optimi Health meldet Beginn der ersten MDMA-gestützten Behandlungen im Jahr 2026 in einem erweiterten Netzwerk australischer Kliniken
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Optimi Health meldet Beginn der ersten MDMA-gestützten Behandlungen im Jahr
2026 in einem erweiterten Netzwerk australischer Kliniken
16.02.2026 / 07:00 CET/CEST
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Montag, 16. Februar 2026) -
Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FSE: 8BN) ("Optimi" oder das
"Unternehmen"), ein von Health Canada lizenzierter Hersteller
pharmazeutischer psychedelischer Arzneimittelprodukte, gab heute bekannt,
dass die ersten Patientinnen und Patienten des Jahres 2026 in autorisierten
Kliniken in ganz Australien mit den MDMA-Kapseln des Unternehmens behandelt
wurden. Die Behandlungen erfolgen im Rahmen des Authorised Prescriber
Scheme.
Das Unternehmen beliefert weiterhin autorisierte Kliniken direkt mit seinem
fertigen MDMA-Arzneimittelprodukt gemäß dem regulierten Verschreibungsrahmen
Australiens und unterstützt damit laufende Behandlungsprogramme im ganzen
Land. Laut aggregierten Informationen aus einem Antrag nach dem Freedom of
Information Act an die Therapeutic Goods Administration (TGA) wurden gemäß
öffentlich zugänglichen Daten des australischen Authorised Prescriber Scheme
bis zum 16. September 2025 keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
(Serious Adverse Events, SAEs) bei Patientinnen und Patienten gemeldet, die
im Rahmen des Programms eine MDMA-gestützte Therapie erhielten.
Darüber hinaus hat das australische Department of Veterans' Affairs (DVA)
kürzlich einen Rehabilitationsplan für Veteranen im Umfang von 740 Millionen
AUD angekündigt, der unter anderem die Unterstützung psychedelisch
unterstützter Therapien für anspruchsberechtigte Veteraninnen und Veteranen
mit PTBS vorsieht.
"Mit aktiven Behandlungen in einem wachsenden Netzwerk von Kliniken in das
Jahr 2026 zu starten, ist ein wichtiger Schritt in der weiteren Entwicklung
einer regulierten MDMA-gestützten Therapie", sagte Dane Stevens, CEO und
Mitgründer von Optimi Health. "Unser Direktbelieferungsmodell ermöglicht es
uns, die Produktionsaufsicht zu wahren, die Kosteneffizienz unserer Produkte
sicherzustellen und autorisierte Verschreiber innerhalb des etablierten
regulatorischen Rahmens Australiens zu unterstützen. Wir sind der Ansicht,
dass diese Struktur einen skalierbaren Weg für eine verantwortungsvolle
kommerzielle Expansion bietet."
Patientenberichtete Ergebnisse (Patient-Reported Outcomes, PROs) werden von
der Australian National University (ANU) im Rahmen eines erweiterten
Real-World-Evidence-Programms (RWE) erhoben, das sich auf die MDMA-gestützte
Therapie zur Behandlung der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
konzentriert.
Optimi verfügt über eine von Health Canada erteilte Drug Establishment
Licence, die die Herstellung von 60-mg- und 40-mg-MDMA-Kapseln für
regulierte therapeutische Anwendungen erlaubt, einschließlich der Behandlung
von Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), soweit dies nach den
jeweiligen lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen zulässig ist.
Nach Angaben des Australian Bureau of Statistics leiden in einem bestimmten
Jahr etwa 5-6 % der australischen Bevölkerung an PTBS, was rund 1,3 bis 1,5
Millionen Menschen entspricht, wobei die Prävalenz unter Veteraninnen und
Veteranen sowie Ersthelferinnen und Ersthelfern höher ist.
Ärztinnen und Ärzte, Krankenhausnetzwerke sowie autorisierte Programme im
Rahmen des Authorised Prescriber Scheme können Informationen zum Zugang über
Mind Medicine Australia unter ilan@mindmedicineaustralia.org.
Für internationale Anfragen außerhalb Australiens wenden Sie sich bitte an
sales@optimihealth.ca.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dane Stevens, CEO
Optimi Health Corp.
(778) 761-4551
investors@optimihealth.ca
www.optimihealth.ca
Kontakt für Investor Relations:
Lucas A. Zimmerman
Managing Director
MZ Group - MZ North America
(262) 357-2918
OPTHF@mzgroup.us
www.mzgroup.us
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Über Optimi Health Corp.
Optimi Health Corp. (CSE: OPTI) (OTCQX: OPTHF) (FSE: 8BN) ist ein führender
Hersteller verschreibungspflichtiger psychedelischer Behandlungen für die
Anwendung in der psychischen Gesundheitsversorgung. Als von Health Canada
lizenzierter und GMP-konformer pharmazeutischer Hersteller produziert Optimi
validierte MDMA- und pflanzliche Psilocybin-Produkte in zwei jeweils 10.000
Quadratfuß großen Einrichtungen in British Columbia. Das Unternehmen
beliefert regulierte Vertriebskanäle mit Wirkstoffen (APIs) und fertigen
Darreichungsformen. Die Produkte sind derzeit in Australien im Rahmen des
Authorised Prescriber Scheme verschreibungsfähig am Markt erhältlich und in
Kanada über das Special Access Program zugänglich. Weitere Informationen
finden Sie unter www.optimihealth.ca.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und
zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze
(zusammen "zukunftsgerichtete Aussagen"), einschließlich Aussagen zur Rolle
psychedelischer Arzneimittel in der versicherten psychischen
Gesundheitsversorgung. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen notwendigerweise
auf einer Reihe von Schätzungen und Annahmen, die vom Management zwar als
angemessen erachtet werden, jedoch naturgemäß erheblichen geschäftlichen,
wirtschaftlichen und wettbewerbsbezogenen Unsicherheiten und Eventualitäten
unterliegen, von denen einige unbekannt sind. Aussagen, die Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder zukünftige Ereignisse oder
Leistungen zum Ausdruck bringen oder entsprechende Diskussionen beinhalten
(häufig, jedoch nicht immer, durch die Verwendung von Begriffen wie "wird
voraussichtlich", "es wird erwartet", "erwartet", "wird fortsetzen", "es
wird angenommen", "geht davon aus", "glaubt", "geschätzt", "beabsichtigt",
"plant", "Prognose", "Projektion", "Strategie", "Ziel" oder "Ausblick"),
stellen keine historischen Tatsachen dar und können zukunftsgerichtete
Aussagen sein. Solche Aussagen können Schätzungen, Annahmen und
Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es kann
keine Gewähr dafür übernommen werden, dass sich diese Erwartungen als
zutreffend erweisen, und auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen sollte kein unangemessenes Vertrauen gesetzt
werden. Diese Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung.
Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf einer Reihe von Annahmen und
unterliegen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen viele
außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse und Ereignisse wesentlich von den in
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einzelnen Faktors oder das Ausmaß zu beurteilen, in dem ein Faktor oder eine
Kombination von Faktoren dazu führen kann, dass die tatsächlichen Ergebnisse
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Unternehmen: Optimi Health Corp.
Kanada
ISIN: CA68405H1001
EQS News ID: 2276614
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