GNW-Adhoc: Inspire Medical Systems, Inc. gibt CE-Zertifizierung der Ganzkörper-MRT-Kompatibilität nach Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union bekannt

^MINNEAPOLIS, July 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspire Medical Systems, Inc.
(NYSE: INSP) (Inspire) - ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die
Entwicklung und Vermarktung innovativer, minimal-invasiver Lösungen für
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) konzentriert - gab heute bekannt,
dass weitere Bedingungen für Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (MRT) nach
Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (MDR) zur Anwendung bei der
Inspire-Therapie zugelassen wurden. Die Ganzkörper-MRT-Zulassung erweitert die
Anwendungskennzeichnung von Inspire, die bisher nur MRT-Untersuchungen von Kopf,
Hals und Extremitäten erlaubte. Von besonderer Bedeutung ist, dass diese
Zulassung rückwirkend gilt, das heißt für alle Patienten, bei denen der im Jahr
2018 eingeführte Inspire IV Neurostimulator bereits implantiert wurde.
?Die Ausweitung der kompatiblen Anwendung auf die Ganzkörper-MRT ist ein
bedeutender Meilenstein in unseren Bemühungen, Inspire mehr Patienten mit
obstruktiver Schlafapnoe, die sich mit CPAP schwertun, zugänglich zu machen.
Durch die Ermöglichung des gesamten MRT-Spektrums können wir alle derzeitigen
und zukünftigen Patienten in Bezug auf nötige bildgebende Untersuchungen besser
unterstützen", erklärt Tim Herbert, Chairman und CEO von Inspire. ?Die
Ganzkörper-MRT-Kompatibilität war in den vergangenen zwei Jahren ein wichtiger
Vorteil für Patienten in den USA, und die neue Zulassung wird den Patienten in
Europa künftig den gleichen positiven Nutzen bringen."
?Bisher war die Sorge um die künftigen Möglichkeiten von MRT-Untersuchungen ein
Hindernis für einige Patienten, die über eine Inspire-Therapie nachgedacht
haben", so Andreas Henke, Executive Vice President, Managing Director Europe.
?Die Kompatibilität mit diesem wichtigen diagnostischen Instrument wird
aktuellen und künftigen Inspire-Patienten Sicherheit geben."
MRT-Geräte arbeiten mit starken Magneten und Hochfrequenzenergie, um
detaillierte Bilder aus dem Körperinneren zu erstellen. Jedes Jahr werden in
Europa Millionen von MRT-Untersuchungen durchgeführt, um Krebs, neurologische,
muskuloskelettale und andere Erkrankungen abzuklären. Inspire hat umfangreiche
Tests durchgeführt, um die Leistung in der 1,5-T-MRT-Umgebung zu validieren und
die Bedingungen zu belegen, unter denen Untersuchungen sicher durchgeführt
werden können.
Über Inspire Medical Systems
Inspire ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung innovativer und minimal-invasiver Lösungen für Patienten mit
obstruktiver Schlafapnoe konzentriert. Die von Inspire entwickelte Inspire-
Therapie ist die erste und einzige von der FDA zugelassene
Neurostimulationstechnologie, die eine sichere und wirksame Behandlung der
mittelschweren bis schweren obstruktiven Schlafapnoe ermöglicht.
Weitere Informationen über Inspire finden Sie unter www.inspiresleep.com
(http://www.inspiresleep.com).
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle Aussagen, die sich nicht auf
historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf Aussagen zu unseren Erwartungen bezüglich der
Vermarktung der Inspire-Therapie in Frankreich. Zukunftsgerichtete Aussagen sind
mit Risiken und Unsicherheiten behaftet, und wichtige Faktoren könnten dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten
abweichen, einschließlich der Faktoren, die unter den Überschriften ?Risk
Factors" und ?Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and
Results of Operations" in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am
31. Dezember 2023 zu Ende gegangene Geschäftsjahr, der bei der SEC eingereicht
wurde; solche Faktoren können von Zeit zu Zeit in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Unterlagen aktualisiert werden, die auf der Website der SEC unter
www.sec.gov und auf der Seite für Investoren auf unserer Website unter
www.inspiresleep.com (http://www.inspiresleep.com) verfügbar sind.
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und wir übernehmen keine Verpflichtung, sie im Zuge neuer Informationen oder
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Investoren- und Medienkontakt
Ezgi Yagci
Vice President, Investor Relations
ezgiyagci@inspiresleep.com (mailto:ezgiyagci@inspiresleep.com)
617-549-2443
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